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上海 某外资制药公司 药物分析总监 50-60万

来源:1药才猎头公司浏览:238次发布时间:2019-11-07

基本信息

委托企业:某外资制药公司

猎头职位:药物分析总监

年薪范围:50-60万

其他信息

所属行业:医药

企业规模:大型

工作地点:上海

职位描述

职位信息

1、 领导和管理分析团队,指导完成针对欧美和国内市场的高端?#36718;?#33647;和新药项目的分析工作, 负责新技术平台的建立;

2、 指导和审核所有实验?#19994;?#26631;准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;

3、 负责新药及?#36718;?#33647;质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;

4、 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原?#25216;?#24405;的复核;

5、 按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原?#25216;?#24405;,配合完成申报和现场核查工作。

6、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

7、 指导分析团队,进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划;


任职要求:

1.药物分析,药物化学相关专业,硕士学历并有10年以上相关行业领域的工作经验;

2.精通各类分析仪器,能独立建立新药质量标准、分析方法,负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料;熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规;

4.具备出色的领导能力,丰富的与人沟通、交流和组织能力,具有良好的团队合作精神。

5.具?#36127;?#24378;的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标。

6.有海外留学或者海外相关行业领域工作经验。


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